알테오젠

알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 기술을 기반으로 글로벌 빅파마 7곳과 기술이전 계약을 확보한 K-바이오 대표 성장주로, 2025년 사상 최대 실적(매출 2,159억원, 영업이익 1,069억원)을 공시하며 수익 창출 바이오 기업으로서의 전환을 확인시켰습니다. 4월 키트루다SC J-code 발효에 따른 처방 확대 본격화, GSK 도스탈리맙SC 마일스톤 유입, 추가 기술이전 본계약 체결 등 2026년 전망 매출 7,230억원(+235% YoY)을 뒷받침할 복수의 성장 동력이 가시화되고 있으며, 기관과 외국인의 동시 순매수 유입은 시장 참여자들의 중장기 성장 기대를 반영하고 있습니다. 다만, 키트루다SC 로열티 비율 2% 확인에 따른 밸류에이션 재평가가 진행 중이며, 독일 특허 소송 가처분 유지와 할로자임의 미국 IPR 심리 등 특허 리스크가 완전히 해소되지 않은 상황입니다. PER 150배 이상의 고밸류에이션 구간에서는 이벤트 기대치 대비 실제 결과에 따른 양방향 변동성이 클 수 있습니다. 현재 주가는 1월 급락 이후 400,000원대에서 기관 매수세에 힘입어 안정화 국면에 진입하고 있으며, 4월 J-code 발효 이후 미국 내 처방 확대 속도, 독일 연방특허법원 예비 판결 결과, 그리고 추가 기술이전 본계약 체결 여부가 향후 주가 방향성을 결정짓는 핵심 분기점이 될 전망입니다.

알테오젠은 KOSDAQ 시장에 상장된 바이오제약 기업으로, 독자 개발한 피하주사(SC) 전환 플랫폼 기술 '하이브로자임(Hybrozyme)'을 기반으로 정맥주사(IV) 의약품을 피하주사 제형으로 전환하는 사업을 영위하고 있습니다. 코스닥 시가총액 2위(약 22조원 규모)를 차지하고 있으며, 2025년 12월 임시주주총회에서 코스피 이전상장을 결의하여 빠르면 2026년 9월 코스피 입성을 목표로 하고 있습니다.

핵심 플랫폼 기술인 ALT-B4(베라히알루로니다제 알파)는 피부 밑 히알루론산을 일시적으로 분해하여 대용량 피하주사를 가능하게 하는 기술로, 세계 최고 매출 항암제인 MSD의 키트루다SC(미국명 큐렉스)가 미국 FDA 및 유럽 EMA 허가를 취득하며 상업적 가치가 검증되었습니다. 현재 MSD, 아스트라제네카, 산도스, 다이이찌산쿄, GSK, 머크(독일), 인타스 등 글로벌 빅파마 7곳과 기술이전 계약을 체결하고 있으며, 10개 이상 기업과 추가 기술이전을 논의 중입니다.

2025년에는 키트루다SC의 FDA/EMA 허가 및 상업화 마일스톤 수령으로 설립 이래 최대 실적을 달성했고, 이사회는 200억원 규모의 현금배당(주당 371원)을 결의하며 수익 창출 바이오 기업으로의 전환을 입증했습니다.

알테오젠은 2025년 연결 기준 매출 2,159억원, 영업이익 1,069억원, 당기순이익 1,443억원을 기록하며 설립 이래 최대 경영실적을 달성했다고 2월 27일 공시했습니다. 전년 대비 매출 +110%, 영업이익 +321%, 순이익 +138% 증가한 수치입니다. 키트루다SC의 FDA 및 EMA 허가 취득에 따른 상업화 마일스톤 수령, 아스트라제네카 라이선스 계약 선급금, ALT-B4 공급 매출 증가, 안곡타(허셉틴 바이오시밀러) 중국 내 매출 상승에 따른 로열티 수익 향상이 실적 성장의 핵심 동인입니다.

분기별 실적 (연결 기준)

출처: DART 전자공시시스템 (금융감독원)

4분기 매출은 키트루다SC의 미국 시판 확대에 따른 판매 마일스톤 인식과 로열티 매출 본격화가 반영된 것으로 분석됩니다. 순이익이 영업이익을 크게 상회하는 것은 기술이전 계약 관련 일시적 영업외수익 요인으로 추정됩니다. 분기별 실적 변동폭이 매우 큰 것은 기술이전 계약 체결 시점과 마일스톤 수령 시기에 따라 분기 실적이 크게 좌우되는 알테오젠의 사업 구조적 특성입니다.

재무 상태 (2025년 3분기 말 기준)

2026년에는 키트루다SC J-code 발효(4월)에 따른 미국 보험 청구 본격화, 유럽 시판 확대, GSK 도스탈리맙SC 마일스톤 유입 등으로 증권사 컨센서스 기준 매출 7,230억원, 영업이익 6,029억원이 전망되고 있어, 전년 대비 각각 +235%, +464% 성장이 예상됩니다. 다만 키트루다SC 로열티 비율이 순매출의 2%로 확인된 만큼, 장기적으로 마일스톤 완료 후 로열티 전환 시 매출 규모에 대한 재평가가 필요합니다. 회사는 후속 기술이전 계약들의 로열티율이 4~6% 수준이라고 밝히고 있어, 초기 계약인 키트루다SC의 낮은 로열티율이 향후 계약 전체로 일반화되지는 않을 것이라는 점도 참고할 필요가 있습니다.

• 키트루다SC J-code 발효 임박: 2026년 4월 1일부터 키트루다SC의 정식 보험청구용 J-code(J9277)가 발효됩니다. 미국 CMS가 부여한 이 전용 코드는 의료기관의 보험 청구와 환급 절차를 대폭 간소화하여 처방 확대를 본격화할 핵심 촉매입니다. IV 제형 대비 투약 시간이 30분에서 1~2분으로 단축되는 환자 편의성이 채택률 확대의 동인입니다.

• 영국 특허 소송에서 머크 측 판정승: 2026년 2월 영국 특허법원이 할로자임의 특허 침해 반소를 기각하며 머크(알테오젠 파트너사) 측에 우호적인 판결을 내렸습니다. 할로자임이 효소 서열 특정에 실패한 점이 인정되어, 독일 및 미국에서 진행 중인 특허 분쟁에도 긍정적 선례로 작용할 것으로 기대됩니다.

• GSK 도스탈리맙SC 기술이전 계약 체결: 2026년 1월 GSK 자회사 테사로와 면역항암제 젬퍼리(도스탈리맙) SC 제형 개발을 위한 최대 4,200억원(계약금 295억원 + 마일스톤 3,905억원) 규모의 기술이전 계약을 체결했습니다. 상업화 이후 로열티도 별도 수령하게 됩니다.

• 추가 기술이전 계약 파이프라인: 전태연 대표는 JPM 2026에서 "10개 이상 기업과 논의 중이며 조 단위 추가 계약이 임박해 있다"고 밝혔습니다. 후속 계약들의 로열티율은 4~6% 수준으로 키트루다SC(2%)보다 유리한 조건이 기대되며, 2026년 내 본계약 전환이 예상됩니다.

• 코스피 이전상장을 통한 유동성 확대: 2025년 12월 임시주총에서 코스피 이전상장을 결의했으며(찬성률 90% 이상), 빠르면 2026년 9월 코스피 입성을 목표로 준비 중입니다. 코스피 이전 시 기관투자자 편입 비중 확대와 MSCI 지수 편입 가능성이 유동성 개선 요인으로 작용할 수 있습니다.

• 사상 최대 연간 실적과 주주환원 본격화: 2025년 연결 기준 매출 2,159억원, 영업이익 1,069억원으로 전년 대비 각각 +110%, +321% 성장하며 역대 최대 실적을 달성했습니다. 이사회는 200억원 규모의 현금배당(주당 371원)을 결의하며, 안정적 수익 기반을 바탕으로 지속적인 주주환원 정책을 추진하겠다고 밝혔습니다.

• 키트루다SC 로열티 비율 하회: 시장에서 기대했던 4~5% 대비 실제 로열티 비율은 순매출의 2%로 확인되었습니다. 마일스톤 최대 10억달러(약 1.5조원) 수령 완료 후 로열티 전환 시 연간 매출 기여 규모가 당초 전망치의 절반 이하로 하락할 수 있으며, 이에 따른 밸류에이션 하향 조정 압력이 존재합니다.

• 할로자임 특허 소송의 잔존 불확실성: 영국 판결이 머크에 우호적이었으나, 독일에서는 여전히 뮌헨지방법원의 가처분이 유효하여 키트루다SC의 독일 내 판매가 중단된 상태입니다. 2026년 상반기 독일 연방특허법원의 예비 판결 결과와 6월 예정된 미국 특허무효 심리, 그리고 할로자임이 알테오젠의 제조방법 특허(US 12,221,638 B2)에 대해 직접 청구한 무효심판(IPR2026-00176) 결과에 따라 소송 지형이 변화할 수 있습니다.

• 분기별 실적 변동성 심화: 기술이전 계약 체결 시점과 마일스톤 수령 시기에 따라 분기 실적이 크게 요동합니다. 2025년 1분기 순이익 830억원에서 2분기 순손실 -343억원으로 전환된 사례에서 확인되듯, 분기 단위 실적 예측이 구조적으로 어렵습니다.

• 코스피 이전상장 심사 불확실성: 거래소 예비심사 통과를 위해 보상위원회, 감사위원회 등 내부 관리 체계 전면 개편과 일정 기간의 운영 이력이 필요합니다. 시가총액 대비 인력 규모가 작은 편이라 인원 확충과 관리 체계 구축에 상당한 비용이 소요되며, 심사 일정이 지연될 경우 이전상장 기대감에 따른 주가 프리미엄이 소멸될 수 있습니다.

• 고밸류에이션에 따른 변동성 확대: 2025년 연간 순이익 1,443억원 대비 현재 시가총액 약 22조원은 PER 약 150배 이상 수준으로, 성장 기대치가 주가에 상당 부분 선반영되어 있습니다. 1월 21일 로열티율 확인 시 하루 만에 -22.4% 급락한 사례에서 보듯, 기대 이벤트가 시장 눈높이에 미달할 경우 단기 하락 폭이 극심할 수 있습니다.